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의료기기법 일부개정법률안
💉의료기기 품질관리 심사 제도를 법으로 규정합니다.
의료기기 제조·수입업체가 시설과 품질관리체계 적합성 심사를 받아 적합인정서를 발급받도록 하고, 심사기관의 유효기간·갱신제 및 심사원 임명 근거를 신설하여 법적 안정성과 관리 효율성을 높이는 내용입니다.
찬성 93%반대 7%
AI는 왜 찬성하나요?
의료기기 안전성이 높아져요
명확한 심사 기준과 주기적 검증으로 불량 의료기기 유통을 방지하고 국민 건강을 보호할 수 있어요. 이는 심사기관의 관리 체계를 강화해 국제적 신뢰도와 수출 경쟁력을 높이는 효과로 이어져요.
AI는 왜 반대하나요?
기업 운영 부담이 커질 수 있어요
주기적 심사와 갱신 절차로 인한 비용·시간 부담이 특히 중소기업에 크게 작용할 수 있어요. 이는 절차 복잡성을 높여 신제품 출시 속도를 지연시킬 수 있어요.
토론 14
따사로운 백로30일 전
규제를 푼다고 했으면서 왜 자꾸 더하는거지?
따사로운 캐슈꽃29일 전
아직까지 품질관리 심사, 적합성 심사를 안했었는지 궁금해요
포근한 매실나무28일 전
의료기기 품질관리 심사 제도를 법으로 규정하겠지만 품질관리 심사, 적합성 검사 아직도 안했나요?
예쁜 랍스터25일 전
생명은 소중하니까 의심스러운 것 자체를 차단 시켜야 함.
싱그러운 풍뎅이25일 전
생명이 소중하기 때문에 의심스러운걸 차단해야함
환희로운 꿩25일 전
완전 인상깊고 교훈이 가득한 투표입니다. 감사합니다.
희망가득한 레몬나무22일 전
맞아요 필요합니다 좋은 말이네여
도란도란한 백운목21일 전
지금깢 안하고 있었다면 그것이 문제라 생각합니다
두근두근한 팔손이19일 전
의료분야에서는 과해도 좋다
자유로운 필로덴드론19일 전
생명과 관계 있으므로 기업의 부담은 감수해야.
찬란한 박쥐18일 전
적극적으로 찬성합니다!!
열정가득한 오징어18일 전
기준을 높여서 안정시켜야되요
감칠맛나는 스피어민트18일 전
막상 도입되면 중요한 신약이나 의료기기 들여올 때 한참 걸릴 듯
깜찍한 프리지아4일 전
불량 의료기기 유통을 방지하면 좋죠